今年以来，福建省泉州市以安溪为试点县，以医疗器械使用环节规范管理为试点领域，先行先试，着力探索推动医疗、医保、医药工作联动协同，加强部门之间的密切协作和业务交流，构建药械监管“一盘棋”的工作格局，有效保障群众药械安全。
多系统互联共享 打造无缝监管链条
监管对象情况明。建立监管情况互通机制，适时互相通报监管对象主体信息、开展监督检查的情况、发现问题的情况等信息，促进监管贯通融合，持续提升药械监管效能。
不良反应信息清。连通“国家药品不良反应监测系统”，共享实行集中带量采购的药品、高值医疗器械等不良反应事件信息，最大程度降低药品不良反应的重复发生，提高合理用药水平。
风险监测数据准。依托“中国疾病预防控制信息系统”，交换疫苗疑似预防接种异常反应信息，用数据筑牢疫苗风险监测防控墙。目前，已共享37条药械风险信号分析数据。同时，在全省率先推行医疗机构温湿度自动监测系统，建成乡镇级以上规范药房34家，村级规范药房185家，保障药品和体外诊断试剂使用安全。
多部门联合监管 打破条块分割壁垒
明责分工凝合力。市场监管、卫健、医保局等三部门联合召开“三医”监管协商研讨会，安溪县市监局对药械质量安全、价格、广告、知识产权及药械经营行为进行监督检查，大力推进县级医院医疗器械唯一标识（UDI）系统建设；安溪县卫健局加强药械专业队伍建设，强化临床药师作用，规范药械使用行为；市医保局安溪分局强化药品、医用耗材的联合采购、配送和结算的监督管理。三部门不定期将工作开展及检查情况互相抄告，互通检查信息，从深度和广度上健全完善监管对象的监管档案，形成三部门联手共筑诚信监管体系。
协调合作提效能。联合开展药械日常检查与药品安全专项检查，目前，已对70家药械企业进行监督检查，突出精准服务和科学监管，不断提升全县药械经营企业管理水平，有效推动药械企业规范健康发展。
强化考核促实效。将医疗器械UDI建设和创新药械管理举措等重点事项列入医院领导班子考核内容，激发药械管理人员干事热情，同时，在全县推广创新经验做法，对医疗机构药械管理创新工作给予绩效加分。
多方位协同发力 打通药械安全梗阻
高压打击犯罪。建立药械风险监测机构与执法稽查机构协作机制，针对数据监测分析发现的问题开展靶向监督检查，有效提高监管执法效率和案件查办质量。今年，全县查处药械违法案件10件，有效净化药械市场环境。
深化人才培养。推动建立以安溪县医院为中心的医疗器械应用知识宣讲基地，促进医疗器械人才培养、技术交流、知识共享，普及医疗器械知识，提升对大型设备和植入性医疗器械认知度，减少盲动性，提高医院诊疗和药械服务质量。
注重总结提升。全县所有医院每半年向药械监管“三医联盟”办公室报送药械管理总结，汇报医院药械管理现状，分析药械管理问题。及时分析研判，以问题为导向，更好地对症下药破难题。（苏晓晖 陈丽芸）
